惠州市第六人民醫(yī)院誠邀申辦方、CRO洽談GCP項目

惠州市第六人民醫(yī)院始建于1949年9月，是淡澳區(qū)域規(guī)模最大的一所集醫(yī)療、急救、預(yù)防、保健、科研與教學(xué)工作為一體的三級甲等綜合性醫(yī)院，是淡澳地區(qū)唯一具有GCP資質(zhì)的醫(yī)院。醫(yī)院有博士后1名，博士研究生20名，碩士研究生127名，廣東省杰出青年醫(yī)學(xué)人才2名，享受國務(wù)院津貼1名，廣東省名中醫(yī)1名，惠州名醫(yī)5名，名中醫(yī)1名，區(qū)管拔尖人才7名。醫(yī)院編制床位1200張，實際開放床位1128張，開設(shè)34個住院病區(qū)。全院年門急診病人約140萬人次，出院病人近5萬人次，年手術(shù)量逾2.5萬臺次。

二、機(jī)構(gòu)概況

惠州市第六人民醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)成立于2022年11月29日，已在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)“藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”中進(jìn)行備案（備案號：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2024000195、械臨機(jī)構(gòu)備202300109），共計有11個專業(yè)組完成備案。

機(jī)構(gòu)設(shè)有獨立的機(jī)構(gòu)辦公室、GCP藥房、檔案室、CRC辦公區(qū)等。各專業(yè)組場地硬件設(shè)施完善，均配有受試者隨訪室、資料室等，醫(yī)護(hù)人員醫(yī)療與GCP資質(zhì)齊全，能全方位滿足臨床試驗項目開展需求。

機(jī)構(gòu)場地

機(jī)構(gòu)辦公室

GCP藥房

機(jī)構(gòu)檔案室

醫(yī)院高度重視臨床試驗工作，院長作為機(jī)構(gòu)主任親自帶隊，對制度化建設(shè)、團(tuán)隊組建、培訓(xùn)工作、項目運(yùn)行等方面提出要求，嚴(yán)格落實，以確保GCP工作的高質(zhì)量進(jìn)行。

三、藥物臨床試驗備案專業(yè)

腫瘤科專業(yè)

外科-普通外科專業(yè)

婦產(chǎn)科-婦科專業(yè)

四、醫(yī)療器械臨床試驗備案專業(yè)

外科-普通外科專業(yè)-胃腸肝膽外科

醫(yī)學(xué)檢驗科-臨床體液、血液專業(yè)

醫(yī)學(xué)檢驗科-臨床微生物學(xué)專業(yè)

醫(yī)學(xué)檢驗科-臨床化學(xué)檢驗專業(yè)

醫(yī)學(xué)檢驗科-臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)

醫(yī)學(xué)影像科-X線診斷專業(yè)

醫(yī)學(xué)影像科-CT診斷專業(yè)

醫(yī)學(xué)影像科-磁共振成像診斷專業(yè)

五、優(yōu)勢

2 泛知情：門診和住院全面實施泛知情

2 SSU:28天內(nèi)完成

2 項目調(diào)研：1-2日

2 立項審查：1-2日

2 倫理審查：每兩周召開一次，如有特殊要求可加急

2 合同簽署：審核前置（立項時可同步提交審核合同），多樣化合同模板，定稿后1-2日完成蓋章

2 免費(fèi)檢驗檢查系統(tǒng)、免費(fèi)GCP門診

六、機(jī)構(gòu)信息

機(jī)構(gòu)辦公室地點：6號樓3樓342室

聯(lián)系人：任鈺

聯(lián)系電話：0752-6518160，15819876887

E-mail:hzlygcp@163.com