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根據(jù)我院業(yè)務(wù)發(fā)展，現(xiàn)面向社會(huì)對(duì)常規(guī)采購(gòu)內(nèi)部分醫(yī)用耗材征集配送商，請(qǐng)符合條件的配送商提交相關(guān)資料。
一、醫(yī)用耗材
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序號(hào)
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耗材名稱(chēng)
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生產(chǎn)企業(yè)
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備注
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1
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切割球囊系統(tǒng)
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樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司
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二次征集
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2
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冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
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二次征集
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3
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導(dǎo)引導(dǎo)管
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美國(guó)Cordis Corporation
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國(guó)械注進(jìn)20153031031、
國(guó)械注進(jìn)20183032568。
二次征集
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4
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一次性使用導(dǎo)引導(dǎo)管
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深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
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二次征集
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5
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一次性半自動(dòng)活檢針
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蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司
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二次征集
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6
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一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管：造影導(dǎo)管
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深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
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二次征集
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7
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顱內(nèi)支撐導(dǎo)管（導(dǎo)航導(dǎo)管）
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北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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二次征集
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8
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遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管
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上海勵(lì)楷科技有限公司
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二次征集
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9
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遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管
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北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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二次征集
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10
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輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
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上海加奇生物科技蘇州有限公司
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二次征集
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11
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可塑形微導(dǎo)管
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北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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二次征集
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12
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一次性使用橈動(dòng)脈鞘套裝
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深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司
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二次征集
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13
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一次性使用導(dǎo)管鞘組
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深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司
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二次征集
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14
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輸送導(dǎo)管
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北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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二次征集
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15
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微導(dǎo)絲
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北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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二次征集
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16
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聚醚醚酮顱骨修補(bǔ)系統(tǒng)
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西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司
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二次征集
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17
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PEEK顱骨固定系統(tǒng)
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西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司
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二次征集
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18
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螺釘
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西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司
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二次征集
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19
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聚丙烯和聚乳酸復(fù)合補(bǔ)片
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索弗拉狄母產(chǎn)品公司 Sofradim Production
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二次征集
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20
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人工韌帶及附件
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法國(guó)拉思科學(xué)研究與應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室公司LARS
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二次征集
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21
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人工韌帶及附件
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上海利格泰生物科技股份有限公司
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二次征集
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二、申報(bào)企業(yè)資格條件
1.具有獨(dú)立法人資格；
2.依法取得有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)，且本次征集項(xiàng)目屬于其經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)范圍；
3.依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》且未被廣東省評(píng)定為“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的；申報(bào)企業(yè)因申報(bào)品種被廣東省評(píng)定為“嚴(yán)重”失信等級(jí)的，涉及品種無(wú)申報(bào)資格；
4.近兩年內(nèi)申報(bào)企業(yè)相關(guān)申報(bào)產(chǎn)品未違反《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集采購(gòu)銷(xiāo)合同》的相關(guān)約定；
5.取得授權(quán)的申報(bào)企業(yè)必須持有相關(guān)申報(bào)產(chǎn)品在我院的配送資格，且我院不接受超三級(jí)授權(quán)；
6.在廣東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（即招采子系統(tǒng)）或廣州醫(yī)用耗材采購(gòu)交易平臺(tái)等線上交易平臺(tái)具備在惠州市第六人民醫(yī)院的配送權(quán)。
三、申報(bào)資料要求（除申報(bào)產(chǎn)品授權(quán)書(shū)外，其余資料均需申報(bào)企業(yè)蓋公章確認(rèn)）
1.申報(bào)產(chǎn)品情況表（附件1）；
2.申報(bào)產(chǎn)品授權(quán)書(shū)；
3.申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)證、彩頁(yè)及說(shuō)明書(shū)；
4.申報(bào)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；
5.申報(bào)企業(yè)法定代表人證明書(shū)和授權(quán)書(shū)（附件2）；
6.資料真實(shí)性承諾書(shū)（附件3）。
四、申報(bào)事項(xiàng)
1.報(bào)名方式：郵件申報(bào)
2.征集郵箱：hzsdlrmyy@huiyang.gov.cn
3.征集時(shí)間：本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日
4.項(xiàng)目聯(lián)系人、時(shí)段及地址：熊歡0752-6518013；工作日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30；惠州市第六人民醫(yī)院3號(hào)綜合樓7樓705室
5.其他要求：按上述序號(hào)排序，以壓縮包的形式發(fā)送至：hzsdlrmyy@huiyang.gov.cn。（暫無(wú)需紙質(zhì)資料；其中“申報(bào)產(chǎn)品情況表（附件1）”另有一份可編輯的電子版；壓縮包命名規(guī)則：上述序號(hào)-耗材名稱(chēng)-品牌/廠家-配送商，同一供應(yīng)商投不同序號(hào)產(chǎn)品請(qǐng)按產(chǎn)品序號(hào)分成不同壓縮包發(fā)送）
五、注意事項(xiàng)
1.嚴(yán)禁各企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng)或其他違規(guī)行為，一經(jīng)查實(shí)，申報(bào)無(wú)效且兩年內(nèi)不具備醫(yī)用耗材配送商申報(bào)資格；
2.未按規(guī)定時(shí)間或未按所需資料要求遞交資料的，不予受理。
附件：1.醫(yī)用耗材情況表
2.法定代表人證明書(shū)和授權(quán)書(shū)
3.資料真實(shí)性承諾書(shū)
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當(dāng)前位置：
